11.J05产品标识和可追溯性控制程序-医疗器械生产质量管理体系文件模板

文档简介：本文档为J05产品标识和可追溯性控制程序，适用于医疗器械生产企业搭建/优化生产质量管理体系，为企业顺利完成行政许可申报工作提供参考。

专家名称： 山丹

更新日期：2025-05-30

类别：医疗器械/体系文件/生产

页数：6页

应用岗位：医疗器械生产企业

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》

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3.1质管部负责检验时检验状态标识的实施和检验原始数据的记录及对其它部门记录和可追溯性进行监督。 3.2技术部负责对技术图纸版本更改及物料变更的记录。

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