冷库、冷藏车、保温箱工作程序
【目的】
规范冷库、冷藏车、保温箱的操作，正确使用冷库、冷藏车、保温箱，充分保证冷藏医疗器械的储存温度，保障冷藏医疗器械的质量安全。
【范围】
适用于经过验证的冷库、冷藏车、保温箱的使用。
【依据】
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》。
【内容】
1 冷库工作程序
1.1 制冷机参数设置
1.1.1 冷库 1 号制冷机启动运行参数应设置为 X℃，停止运行参数设置为X℃；
1.1.2 冷库 2 号制冷机启动运行参数设置为 X℃，停止运行参数设置为X℃。
1.2 冷库满载状态时使用 1 号制冷机的最长保温时间为 X 分钟。若制冷机出现故障，养护员接到预警短信后应立即开启 2 号制冷机；若外部供电中断，储运部负责人应立即联系物业管理部门，通知发电。从接到预警短信后，养护员、储运部负责人需在X分钟内开启 2 号制冷机或恢复冷库用电。
1.3 冷库满载状态时使用 2 号制冷机的最长保温时间为 X 分钟。若制冷机出现故障，保管员应立即开启 1 号制冷机；若外部供电中断，储运部负责人应立即联系物业管理部门，通知电工立即发电。从接到预警短信后，保管员、储运部负责人需在在X 分钟内开启1 号制冷机或恢复冷库用电。
1.4 冷库满载状态时的持续开门时间为：制冷机不得超过X 分钟。
1.5 冷库满载状态时，操作人员进出冷库的间隔时间不得少于X 分钟。
1.6 冷库满载状态时，在库操作人员数不得多于 X 人，在库停留时间不得超过X分钟。
1.7 医疗器械码放区域
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