18.设施设备、计量器具维护保养工作程序-医疗器械批发经营质量管理体系文件

设施设备、计量器具维护保养工作程序 【目的】 规范设施设备、计量器具维修保养工作，保证设施设备、计量器具的正常运转，保证医疗器械的质量。 【范围】 适用于设施设备、计量器具的维护保养工作。 【依据】 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。 【内容】 1 设施设备、计量器具的管理要求 1.1 设施设备、计量器具管理的核心是要保持完好和计量示值的正确和统一。 1.2 在用设施设备、计量器具合格率必须达到 100%。