医疗器械退货管理工作程序
【目的】
建立购进退出和销后退回医疗器械处理工作程序，规范退货医疗器械的管理工作，严格控制退货医疗器械的质量管理。
【范围】
适用于退货医疗器械的处理。
【依据】
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。
【内容】
1 购进退出医疗器械
1.1 购进退出医疗器械是指在库医疗器械退回供货单位的医疗器械。
1.2 购进退出医疗器械的情形：
1.2.1 在库医疗器械因质量原因、滞销、近效期或其他原因，经业务部门确认难以销售的。
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