承运方质量保障能力审核及质量监督管理制度
【目的】
明确承运方质量保障能力的审核及质量监督管理,保证运输环节符合《医疗器械经营质量管理规范》要求,保证医疗器械质量。
【范围】
适用于公司对承运方质量保障能力的审核及质量监督管理。
【依据】
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。
【内容】
1 承运方质量保障能力的审核
1.1 证照资料审核
1.1.1 公司根据经营实际情况,选择有合法资质、管理完善、设施设备齐全、信誉度高的运输企业作为承运企业。
1.2 储运部索取加盖承运企业公章原印章的以下资质资料:
1.2.1 营业执照,道路运输许可证;
1.2.2 运输价格,运输区域及时限汇总表;
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