27.质量培训及考核管理制度-医疗器械批发经营质量管理体系文件

质量培训及考核管理制度 【目的】 规范公司质量培训及考核工作，增强公司员工的质量管理意识与能力，保证公司质量管理体系持续有效的运行。 【范围】 适用于本公司所有相关岗位的质量培训及考核工作。 【依据】 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。 【内容】 1 质量管理部负责制定年度质量培训计划，培训计划内容应包括：医疗器械管理法规规章、专业知识、管理制度、岗位职责、工作程序、各类质量记录的登记方法等。培训计划应明确培训对象、培训内容、学时、考核要求等内容，并进行培训效果的测评，确保相关人员能正确理解并履行职责，以符合《医疗器械经营质量管理规范》要求。