医疗器械追溯管理制度
【目的】
按照各级监管部门对医疗器械流通追溯管理的要求，强化医疗器械质量安全监管，确保医疗器械真实、可追溯，保障公众用械安全。
【范围】
适用于本公司医疗器械流通追溯体系的管理。
【依据】
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。
【内容】
1 电子追溯系统是医疗器械流通追溯的主要手段之一
1.1 本公司建立以电子追溯系统为基础，通过索证、进货查验、出库复核、台账记录为核心的医疗器械追溯管理体系，以实现从医疗器械经营各环节来源可溯、流向可追、问题可查。
1.2 电子追溯系统：电子追溯系统包括 ERP 系统、属地监督管理部门电子监管系统。
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