医疗器械质量投诉管理制度
【目的】
规范医疗器械的售后质量管理，认真处理售后医疗器械的质量问题，确保及时发现问题，消除质量隐患。
【范围】
适用于医疗器械购进单位或用户向本公司提出的质量查询、投诉、情况反映等。
【依据】
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。
【内容】
1 医疗器械质量投诉的归口管理部门为质量管理部，凡公司所售出的医疗器械因质量问题，而由医疗器械的购货单位或用户向本公司提出的质量查询、投诉、情况反映等（包括书面、电话、电子邮件等形式），均由质量管理部受理。
2 接到医疗器械质量投诉时，应及时做好记录，本市企业应在24 小时内派质量检查人员到进行实地核实，外市企业应在 7 天内进行实地核实。
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