供货者资格与产品合法性审核管理制度
【目的】
确保从具有合法资格的企业采购合法和质量可靠的医疗器械，把好医疗器械采购质量关。
【范围】
适用于供货者资格与产品合法性的审核管理。
【依据】
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。
【内容】
1 供货者资格审核
1.1 业务部索取加盖供货者公章原印章的相关资料复印件或者扫描件，进行资质的初步审核，内容至少包括：
1.1.1 营业执照；
1.1.2 医疗器械注册人、备案人证明文件及受托医疗器械生产厂家的生产许可证或者备案凭证，或者医疗器械经营企业的经营许可证或者备案凭证；
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