4.质量信息管理制度-医疗器械批发经营质量管理体系文件

质量信息管理制度 【目的】 保证企业质量管理体系的有效运行，建立高效畅通的质量信息网络体系，保证质量信息作用的充分发挥。 【范围】 适用于本公司所有质量信息的收集、汇总、分析、反馈。 【依据】 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。 【内容】 1 质量信息的内容 1.1 国家最新医疗器械管理法规规章、政策、规范、标准、通知等。 1.2 国家新颁布的医疗器械标准、技术文件、淘汰品种等。 1.3 国家或地方有关部门发布的医疗器械质量通报、文件、信息和资料。 1.4 往来单位经营行为的合法性、质量保证能力及所供医疗器械的质量情况。