3.质量否决及裁决管理制度-医疗器械批发经营质量管理体系文件

质量否决及裁决管理制度 【目的】 确立并维护质量负责人及质量管理部在质量监控及管理工作中的权威性，保证质量否决权及裁决权的行使。 【范围】 适用于本公司医疗器械经营质量否决及裁决的管理。 【依据】 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。 【内容】 1 质量否决 1.1 公司质量管理部对公司供货商和客户、医疗器械质量、环境质量、工作质量具有否决权。 2 否决对象 2.1 供货商和客户否决 2.1.1 不按核准的经营方式或经营范围经营的企业。