2.质量方针目标管理制度-医疗器械批发经营质量管理体系文件

质量方针目标管理制度 【目的】 明确公司质量管理体系的质量方针和追求的质量目标，提高公司质量管理水平，保障公司质量方针目标的实现。 【范围】 适用于本公司各部门。 【依据】 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。 【内容】 1 公司的质量方针目标 1.1 质量方针是由企业负责人制定并发布的公司质量宗旨和方向。本公司的质量方针是：“XXXXXXXXX”。 1.2 质量目标是公司在质量方面所追求的目的，是质量方针转化成的可测量的具体要求，与质量方针保持一致。 1.3 公司每年应制定年度总体质量目标，各部门和岗位根据公司总体质量目标确定各自的质量分目标。 1.4 公司现阶段的质量目标是：XXXXXXXX 2 质量方针目标的制定 2.1 公司质量方针目标制定的主要依据是公司内部与外部环境。 2.2 质量方针目标制定的主要原则是：符合国家法律、法规；涵盖质量有效保证的所有承诺；体现公司发展的预期性；满足客户的需求和期望。