医疗器械销售工作程序
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文件名称 医疗器械销售工作程序 共 3页 第 1页
起草人 审核人 批准人 编码： CC -QM -002 -2014
制订□ 修订□
起草日期 审核日期 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
1、目的： 建立医疗器械销售程序，规范医疗器械销售工作。
2、依据： 《医疗器械管理条例》、 《医疗器械经营质量管理规范》 。
3、适用范围： 本程序适用于销售医疗器械的过程控制。
4、责任： 医疗器械业务部对本程序的实施负责。
5、程序：
5.1 、购货单位合法资格的确 定
5.1.1 、医疗器械销售人员首先应对客户的资信情况进行调查、记录
相关内容，并索取加盖有购货单位原印章的以下资料：
1）经营公司为《医疗器械经营许可证》和《营业执照》复印件；
2）医疗机构为《医疗机构执业许可证》复印件；
5.1.2 、审核购货单位所购买的医疗器械是否超出其经营范围（经营
公司）或使用范围（诊所）。
5.1.3 、填写《合格顾客一览表》备查；审核人员应签名确认其合法
资格。
5.1.4 、严禁将医疗器械直接销售给个人。
5.2 、销售医疗器械时，销售员应以国家医疗器械监督管理部门批准
的医疗器械说明书作为宣传依据，不得夸大，误导和欺诈用户。
5.3 、必要时，签订有明确质量条款医疗器械购销合同或质量保证协
议书，明确购销双方的质量责任和义务。
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