医疗器械在库养护工作程序
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文件名称 医疗器械在库养护工作程序 共 3页 第 1页
起草人 审核人 批准人 编码： CC -QM -002 -2014
制订□ 修订□
起草日期 审核日期 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
1、目的： 建立医疗器械养护程序，规范养护工作，避免造成损失，
实现科学养护，确保在库医疗器械质量。
2、依据： 《医疗器械管理条例》、 《医疗器械经营质量管理规范》 。
3、适用范围： 在库医疗器械的质量养护工作。
4、责任： 储运部的养护人员、保管员、质量管理人员 及其部门对本
程序的实施负责。
5、程序：
5.1 、 本公司医疗器械仓储管理及运输管理经广东省食品医疗器械监
督管理局审批同意，委托广州国药药材清平医药有限公司进行管理，
该公司已经通过医疗器械管理条例验收合格，对医疗器械在库养护程
序按其公司程序执行，但不得低于本公司程序标准。
5.2 、 养护品种的分类：
5.2.1 、重点养护品种至少包括：
（ 1） 近效期的医疗器械； (距有效期尚有 6 个月 )
（ 2） 储存时间长的医疗器械（储存时间超过一年的医疗器械）；
（ 3） 已发现质量问题医疗器械的相邻产品批号的医疗器械；
（ 4） 怀疑有质量问题的医疗器械；
（ 5） 首营品种；
（ 6） 进口医疗器械；
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