医疗器械质量验收工作程序
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文件名称 医疗器械质量验收工作程序 共 3页 第 1页
起草人 审核人 批准人 编码： CC -QM -002 -2014
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起草日期 审核日期 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
1、目的： 建立医疗器械验收工作程序，规范医疗器械验收工作，确
保验收医疗器械符合法定标准和有关规定的要求。
2、依据： 《医疗器械管理条例》、 《医疗器械经营质量管理规范》 。
3、范围： 适用于企业购进和销后退回医疗器械的验收工作。
4、责任： 医疗器械质量验收员 对本程序的实施负责。
5、程序：
5.1 、本公司医疗器械仓储管理及运输管理经广东省食品医疗器械监
督管理局审批同意，委托广州国药药材清平医药有限公司进行管理，
该公司已经通过医疗器械管理条例验收合格，对医疗器械验收程序按
其公司程序执行，但不得低于本公司程序标准。
5.2 、保管员收货：
5.2.1 、医疗器械到货后，保管员依据业务部传交的《医疗器械到货
通知（或“验收记录”》和供货单位的 “ 来货凭证 ” （如“随货同行
单”、“出仓单”、“送货单”等），将所购进的医疗器械放置于待
验区，将销后退回医疗器械放置于退货区，对照实物 进行核对数量 (来
货凭证上没批号时应予以记录 )无误后收货。
5.2.2 、收取相关文件
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