质量验收员岗位质量责任制
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文件名称 质量验收员岗位质量责任制 共 3页 第 1页
起草人 审核人 批准人 编码： CC -QM -002 -2014
制订□ 修订□
起草日期 审核日期 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
1、制定目的：为了加强医疗器械的质量管理，确保公司经营的医疗
器械商品质量，明确质量验收员的质量责任制，保证质量体系的有效
运行，特制定本制度。
2、制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管
理规范》。
3、适用范围：适用于公司质量验收员的职责 、权限的规定。
4、职 责：公司质量验收员对本制度负责。
5、内 容：
5.1 严格贯彻执行国家有关医疗器械质量的法律法规和方针政策，认
真执行企业有关医疗器械质量决议、决定和行政管理规章制度。
5.2 严格执行《医疗器械质量验收管理制度》等管理制度的规定。
5.3 负责按法定医疗器械质量标准和合同规定的质量条款对采购进货
及销后退回的到货医疗器械逐批号验收。
5.4 严格按规定的检查验收项目内容和判断标准对到货医疗器械进行
检查验收。
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