业务部岗位质量责任制
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起草人 审核人 批准人 编码： CC -QM -002 -2014
制订□ 修订□
起草日期 审核日期 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
1、制定目的：为了加强医疗器械的质量管理，确保公司经营的医疗
器械商品质量，明确业务部的质量责任制，保证质量体系的有效运行，
特制定本制度。
2、制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管
理规范》。
3、适用范围：适用于公司业务部的职责、权限的规定 。
4、职 责：公司业务部经理对本制度负责。
5、内 容：
5.1 严格贯彻执行国家有关医疗器械质量的法律法规和方针政策，认
真执行企业有关医疗器械质量决议、决定和行政管理规章制度。
5.2 坚持“按需购进、择优选购”的购进原则，严格执行《医疗器械
购进程序》进行医疗器械的采购工作。
5.3 购进医疗器械时应收集供货企业的有关证照及资料，并会同质量
管理部进行审核，对供货企业、供货人员的合法资格、质量保证、供
货能力和医疗器械的合法性及质量可靠性进行严格认真的审核；对供
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