质量领导小组岗位质量责任制
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文件名称 质量领导小组岗位质量责任制 共 3页 第 1页
起草人 审核人 批准人 编码： CC -QM -002 -2014
制订□ 修订□
起草日期 审核日期 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
1、制定目的：为了加强医疗器械的质量管理，确保公司经营的医疗
器械商品质量，明确质量领导小组的质量责任，保证质量体系的有效
运行，特制定本责任制。
2、制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管
理规范》。
3、适用范围：适用于公司质量领导小组 的职责、权限的规定。
4、职 责：公司质量领导小组组长对本责任制负责。
5、内 容：
5.1 组织、监督企业贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关
医疗器械的质量法律法规。
5.2 负责公司质量管理机构的设置，确保各部门的质量管理职责，制
定企业的医疗器械质量管理体系。
5.3 负责审定企业的医疗器械质量方针和质量目标及其发展规划，并
组织、监督、实施完成企业的医疗器械质量方针和质量目标。
5.4 审定公司医疗器械质量管理制度和质量管理体系文件，并指导检
查、督促实施。
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