医疗器械经营企业质量管理方针目标制度
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文件名称
医疗器械经营企业质量管理方针目
标制度
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起草人 审核人 批准人 编码： CC -QM -002 -2014
制订□ 修订□
起草日期 审核日期 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
1、制定目的：为明确本企业经营质量管理的总体质量方针和所追求
的管理目标，特制定本制度。
2、制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管
理规范》。
3、适用范围：适用于本公司全体员工。
4、职责：质量管理人、质管部、业务部、储运部 、行政部对本制度
负责。
5、内容：
5.1 质量方针和管理目标是企业领导组织及内部职能部门 ,领导全体
员工为确保公司医疗器械在进、存、销各环节中的质量要求及管理措
施的实施。
5.2 质量方针、目标管理由公司总经理提出，企业质量领导小组审核
和组织实施并应形成书面文件。，质量管理部门配合进行监督检查和
考核。
5.3 质量方针与管理目标：
5.3.1 公司的质量方针为：“质量第一，用户至上。”
5.3.2 公司的管理目标为：①确保企业经营行为的规范、合法；②所
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