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《药品医疗器械飞行检查办法》解读

文档简介:《药品医疗器械飞行检查办法》解读,赶紧收藏,器械飞检越来越严了
专家名称: 山药
更新日期:2020-11-27
类别:医疗器械/政策法规/法律法规
页数:6页
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应用岗位:质量管理员
应用地区: 全国
法规依据: 《医疗器械监督管理条例》
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)于 2015 年 5 月 18 日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过, 2015 年 6 月 29 日公布,自 2015 年 9 月 1 日起施行。有关情况说明如 下: 一、起草背景 飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告 知的监督检查,具有突击性、独立性、高效性等特点。 2006 年,原 国家食品药品监管局发布了《药品 GMP 飞行检查暂行规定》(国 食药监安﹝ 2006 ﹞165 号), 2012 年发布《医疗器械生产企业飞行检 查工作程序(试行)》(国食药监械﹝ 2012 ﹞153 号),在调查问题、 管控风险、震慑违法行为等方面发挥了重!

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