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医疗器械注册，如何区分有源和无源医疗器械？

在医疗器械注册时，常常会涉及到有源和无源医疗器械的概念，那么，什么是有源医疗器械，什么是无源医疗器械呢？

医疗器械注册申报的研究资料包含哪些方面的内容？

根据申报产品适用范围和技术特征，逐项描述所开展的研究，包括但不限于以下材料……

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CIO今日推荐 质量管理体系文件模板

近期不少朋友咨询零售药店开办问题，在申报上苦于不会建立质量管理体系，希望我们可以提供相关的文件模板。

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辽宁省开药店更简单了，一件事一次办

开办一家药店，我们除了经营药品外，往往还会经营医疗器械、食品等产品，这些都需要办理相应的经营许可证。

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第二类、第三类医疗器械生产要提交哪些材料？

依据《医疗器械生产监督管理办法》第十条规定，在境内从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请生产许可,并提交下列材料。

第二类、第三类医疗器械生产要提交哪些材料？

依据《医疗器械生产监督管理办法》第十条规定，在境内从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请生产许可,并提交下列材料。

《2023年兴奋剂目录公告》新增8种物质

2023年起，生产以下物质需取得《药品生产许可证》及药品批准文号；批发需取得经营资格，不得零售；进出口必须取得准许证。

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