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医用口罩、防护服等防疫器械可以委托生产吗？

根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条，医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械，也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。

常规中药饮片调剂柜要求

①药柜、药斗的材料应使用无毒、无污染木材及油漆。 ②封闭、防尘、防虫、防鼠。每组药柜上下左右全封闭，除药斗可抽开自如，其他部位不得有缝隙每个药斗为独立的，四周封闭具防鼠功能。

常规中药饮片调剂柜要求

①药柜、药斗的材料应使用无毒、无污染木材及油漆。 ②封闭、防尘、防虫、防鼠。每组药柜上下左右全封闭，除药斗可抽开自如，其他部位不得有缝隙每个药斗为独立的，四周封闭具防鼠功能。

中药饮片车间为了提高产量进行扩建，需要办理什么手续？

某中药饮片车间为了提高产量，在原车间基础上扩充空间，新增几台生产设备，根据《药品生产监督管理办法》的规定……

中药饮片车间为了提高产量进行扩建，需要办理什么手续？

某中药饮片车间为了提高产量，在原车间基础上扩充空间，新增几台生产设备，根据《药品生产监督管理办法》的规定……

医疗器械注册，如何区分有源和无源医疗器械？

在医疗器械注册时，常常会涉及到有源和无源医疗器械的概念，那么，什么是有源医疗器械，什么是无源医疗器械呢？

医疗器械注册，如何区分有源和无源医疗器械？

在医疗器械注册时，常常会涉及到有源和无源医疗器械的概念，那么，什么是有源医疗器械，什么是无源医疗器械呢？

医疗器械注册申报的研究资料包含哪些方面的内容？

根据申报产品适用范围和技术特征，逐项描述所开展的研究，包括但不限于以下材料……

医疗器械注册申报的研究资料包含哪些方面的内容？

根据申报产品适用范围和技术特征，逐项描述所开展的研究，包括但不限于以下材料……

CIO今日推荐质量管理体系文件模板

近期不少朋友咨询零售药店开办问题，在申报上苦于不会建立质量管理体系，希望我们可以提供相关的文件模板。

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