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2023年3月30日,广东省药品监督管理局发布《广东省药品监督管理局关于调整蛋白同化制剂肽类激素类药品管理措施的通告》(2023年第18号)。正式在广东省内,蛋白同化制剂、肽类激素类药品不再参照特殊管理药品管理,调整为按照普通药品管理,企业可按照普通药品依法依规开展委托储存配送业务。公告字数不多,内容十分明确,但是有很多药品经营的业内小伙伴可能还不清楚,究竟怎样才能经营蛋白同化制剂肽类激素类药品(
规划设计、车间建设、缓冲设施、洁净工程分别有哪些注意事项呢?
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中试放大的目的是解决“小样放大”时遇到的各种工艺问题,为工业化生产和工程设计提供必要的数据资料。在中试放大阶段,需完成以下三个任务。
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