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专家解读：《中药生产监督管理专门规定》

国家药监局于去年8月25日发布了《中药生产监督管理专门规定》，并于今年3月1日起施行，现就《规定》谈几点个人理解。

【专家视角】医药监管再升级：政策红利与合规挑战并存，企业如何精准破局？

最近一周以来，国家药监局及相关部门密集出台一系列医药监管新规，涵盖药品抽检、中药监管、罕见病药物研发、技术指导规范、医保耗材管理及反垄断等多个领域，形成了全方位、多层次的监管体系升级。

【焦点剖析】最严从业监管落地升级！医药检验检测行业迎全流程管控与质量硬约束

2 月 24 日，市场监管总局办公厅印发《检验检测从业人员监督管理工作指引》，从主体责任、行为规范、信息管理、监督检查、信用监管五大维度构建检验检测从业人员全流程监管体系。

【行业焦点】雷霆升级！食品召回管理办法迎重磅修订，四大硬招筑牢舌尖安全！

近日，市场监管总局重磅发布新修订的《食品召回管理办法》，从责任压实、监管提级、机制优化、惩戒加码四大维度出硬招、出实招，对食品召回监管体系进行全方位升级，直指行业痛点、扎紧制度笼子，让问题食品召回的 “刹车” 更灵敏、监管的 “铁拳” 更有力，为食品安全保驾护航再添硬核保障。

速览！新《药品管理法实施条例》十大变化，条条影响医药人

研发、生产、经营、监管全链条变化。我们用最简洁的方式，为你梳理新条例中最值得关注的10个核心亮点，快速掌握要点。

1分钟读懂！中成药告别“尚不明确”时代的三大核心变化

2026年，中药行业迎来两大重磅法规落地，标志着行业从“野蛮生长”走向“规范发展”。

【焦点剖析】基药新政重构行业格局 药企迎生死大考与黄金机遇！

2026年2月，国家11部门联合发布新版《国家基本药物目录管理办法》，以动态调整、临床价值优先、多政策衔接为核心的制度升级，彻底重构了医药生产流通企业的发展逻辑。

【专家视角】重磅落地！新版基药目录管理办法划定全民用药保障新规则

2026 年 2 月，国家卫健委等 11 部门联合印发新版《国家基本药物目录管理办法》，正式取代 2015 年版旧规，从遴选原则、管理机制、动态调整等多方面完善国家基本药物制度，为健康中国战略落地筑牢民生用药保障根基。

政策、需求、竞争三维度解析县乡医药蓝海

​医药行业下一个黄金十年在哪里？答案就在县乡下沉市场。为什么？三大维度告诉你

1分钟划重点！读懂药品零售行业高质量发展18条

药品零售行业重磅新政发布！商务部等九部门联合印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》。未来药店怎么变？五大方向，一目了然

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