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特医食品注册| “健康中国2030”，特医特膳食品市场迎来爆发式增长！

从医院临床到家庭护理，从婴幼儿特殊需求到老年营养支持，特意特膳食品领域已成为大健康产业中增长最快、潜力最大的黄金赛道之一。

2025-12-19

医疗器械GMP审计| 申报/换证/变更/缺陷整改一条龙

企业在自查时，很容易受惯性思维影响看不到盲区、面对迎检也缺乏系统的应对策略，质管体系文件更是和实际操作脱节，以及缺陷问题整改不彻底....

2025-12-19

医疗器械注册拿证像通关？你是不是也卡在这些地方了？

医疗器械拿证像通关？你是不是也卡在这些地方了？·产品到底算二类还是三类？·材料反复修改，就是不符合要求？·现场检查到来，体系文件一团乱？

2025-12-19

执业药师“挂证”严打！10天超百人被撤销资格！

短短十天，多地重拳出击！一场针对执业药师“挂证”行为的全国性清理，正在迅速落地！

2025-12-18

特殊医学用途配方食品，三大申报困境！

我们给企业提供特医食品注册服务，在研发阶段即可介入，从法规角度评估配方和工艺，将风险“扼杀在摇篮”....

2025-12-18

医疗器械经营许可怎么办？核心要点解读与避坑指南！

1. 为什么有的器械公司不需要办证？2. 场地要求有何特殊之处？3. 除了硬件还需要什么？

2025-12-17

全流程护航，高效攻克药品生产许可证（B证）申报难关

MAH制度全面推行，B证已成为药品上市许可持有人委托生产的关键资质。

2025-12-17

从0到1的全流程指导，助您快速攻克《化妆品生产许可证》申办难关

随着“颜值经济”持续升温，中国化妆品消费市场年均增长率保持在10%以上，已成为全球第二大化妆品消费国。与此同时，政策对生产许可提出更严格要求，许多企业在申证过程中常遭遇以下难题.....

2025-12-16

药品再注册申报 | 药品注册证即将到期？不予再注册情形！

药品批文有效期仅为5年，企业要继续生产或进口的话，需要在注册证到期前6个月提交再注册申请。每年因遗忘申请、资料不合规或生产条件不符而痛失批文的企业也不在少数。

2025-12-15

药用辅料登记难？从资料准备到审评获批，全流程跟进！

近年国内制药产业持续升级，创新药也迎来研发热潮，推动药用辅料市场进入高速增长期，这片蓝海市场，正成为众多辅料生产企业不可忽视的战略机遇。

2025-12-15

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