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《2023年兴奋剂目录公告》新增8种物质

2023年起，生产以下物质需取得《药品生产许可证》及药品批准文号；批发需取得经营资格，不得零售；进出口必须取得准许证。

2023-05-09

普通化妆品自检，检验报告格式、内容有何要求？

国家药监局《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》提出，以自检方式开展备案检验的，备案人或者受托生产企业应当依据《化妆品安全技术规范》等相关技术要求等开展检验工作。

2023-05-06

普通化妆品自检，检验报告格式、内容有何要求？

2023-05-06

喜讯！广东药监局：优化药品进口备案！

广东药监局发布通知，为简便药品进口备案程序，在申报流程、证明材料、办理要求和抽样检验流程都各自进行了优化，快来看看有哪些便利点吧！

2023-04-27

喜讯！广东药监局：优化药品进口备案！

广东药监局发布通知，为简便药品进口备案程序，在申报流程、证明材料、办理要求和抽样检验流程都各自进行了优化，快来看看有哪些便利点吧！

2023-04-27

GMP现场检查六个重点请牢记！

查看现场实物，调查取证并检查实物质量状况；检查核对主要供应商的档案资料、资质；检查物料平衡；检查核对取样留样和全检情况；抽查成品留样及检查核对销售记录；核原辅料购进发票，并与入库验收记录、生产使用记录核对购进日期、购进数量、核查物料平衡情况。

2023-04-26

GMP现场检查六个重点请牢记！

2023-04-26

普通化妆品开展自检，备案人/受托生产企业如何出具检验能力声明？

普通化妆品以自检方式开展备案检验的，备案人或者受托生产企业应当如何出具检验能力声明文件？

2023-04-26

普通化妆品开展自检，备案人/受托生产企业如何出具检验能力声明？

普通化妆品以自检方式开展备案检验的，备案人或者受托生产企业应当如何出具检验能力声明文件？

2023-04-26

江苏省医疗器械生产实行分级监管！

4月7日起，江苏省将执行《江苏省医疗器械生产分级监管实施办法苏药监规〔2023〕1号》，《办法》对医疗器械注册人备案人、受托生产企业的监管分为四个级别……

2023-04-25

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《2023年兴奋剂目录公告》新增8种物质

普通化妆品自检，检验报告格式、内容有何要求？

普通化妆品自检，检验报告格式、内容有何要求？

喜讯！广东药监局：优化药品进口备案！

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GMP现场检查六个重点请牢记！

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普通化妆品开展自检，备案人/受托生产企业如何出具检验能力声明？

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