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不久前,辽宁省药监局发布多则行政检查结果公示。其中有6家药企在GSP检查中存在质量管理体系等方面的问题,梳理分享,望大家引以为戒!
采购、文件、设备、计算机、人员管理……
验收、销售、质量管理、储存、运输……
计划申报医疗器械经营许可证(零售)的小伙伴注意啦,建立质量体系是质量管理的核心,也是通过申报的重要一环,不会建立体系或体系建立过程中遇到问题,欢迎随时咨询CIO。
同一零售连锁企业的门店间在调拨药品时应以州(市)为区域进行门店间的相互调拨,不得跨州(市)进行调拨。
根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条,医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械,也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。
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