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医疗器械化学项目常常出现需要整改的情况,主要问题出现在哪几个方面呢?
药品在注册申报前都需要经过严格的药物临床试验,其中Ⅲ期临床试验是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段,其目的是对新药的有效性和安全性进行进一步的考察和验证, 评估该药物对患者的利益和风险的关系。
净含量的标注由“净含量”(中文)、数字和法定计量单位(或者用中文表示的计数单位)三个部分组成。
奥赛利定、复方曲马多制剂等被列为新麻精药品,以下几点需注意!
据国家市场监督管理总局通知,《定量包装商品计量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第70号)于2023年6月1日起正式施行。
不久前,辽宁省药监局发布多则行政检查结果公示。其中有6家药企在GSP检查中存在质量管理体系等方面的问题,梳理分享,望大家引以为戒!
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