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第一次提问
有问题想确认下,20度阴凉处商品注射剂,常温下运输过来。会不会影响产品质量?
CIO在线-茯苓的回答:

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阴凉处指20℃以下,常温指10-30℃,虽然有重叠覆盖的部分,但是药物的储存温度要求如果有实质数值规定,则应以该数值为准。如果该药品注册证、说明书等均规定储存温度为20℃,则应考究到货时的具体温度,并不是统一以常温判断。当到货温度超过药品储存温度时,是否影响产品质量问题,应与供应商、生产厂家或药品上市许可持有人进行商讨,一般由生产厂家专业人员判断该次超温运输对药品质量的影响。

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