若公司采购的2、3类医疗器械(CT、诊断试剂等)仅用于出口，不在国内销售，无需取得2类或3类医疗器械经营许可/备案。 法律依据 原国家食品药品监督管理局医疗器械监管司《关于出口医疗器械有关问题的复函》规定:“对于不在境内销售医疗器械、仅出口到国外的外贸出口企业，不需要办理《医疗器械经营企业许可证》”;结合现行《医疗器械监督管理条例》，也未要求仅出口的外贸企业办理经营许可/备案。 不过，出口时还需关注: ·目的国要求:不同国家/地区对进口医疗器械有各自资质、认证规定(如CE认证等)，要确保产品符合。 ·海关及国内其他规定:像出口医疗物资时，部分情况需提供产品注册证等(如特殊疫情物资相关规定曾要求)，按实际业务和法规动态调整准备。 另外，为稳妥期间，建议再去当地药监确认一下。