第一次提问
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我公司是上海从事化工原料销售的贸易公司，考虑销售以下几个产品，请告知是否需要取得药品经营许可证或医疗器械经营许可证？相关法律的具体条款？ 1. 原料药（API）（出口） 另，原料药的法律定义是什么？该原料是否属于原料药如何判断？ 2.人源性原料：血清 （进口） 3.兔脑粉（进口） 4.甲胎蛋白抗体AFP ANTIBODY（出口） 5.肿瘤标志物质抗体CA 199 ANTIBOD（出口） 见图片
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CIO在线-路路通的回答：
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你好，1）原料药，按“国家药监局综合司关于新修订《药品管理法》原料药认定以及有关法律适用问题的复函药监综法函〔2020〕423号”内容规定，原料药按《药品管理法》要求管理，从事经营需要有《药品经营许可证》；2）原料药：指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物…
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第二次提问
2）以上的目录具体指哪个目录？
3）我问题2,3,4,5没有回答, 请直接回答经营这4类商品，我司是否需要有药品经营许可证？见附件图片
CIO在线-路路通的回答：
1、原料药名单是由相应药品生产企业提供，包括原料药标准要求，所以这个没有公开的目录，均由生产或研发企业提供证明采购；2、…
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