您好！药用辅料的生产仍需要GMP车间的。仍是属于药品监督管理局监管。

      目前药用辅料虽不再需要取得药品生产许可证，但辅料需要进行产品登记，登记场地信息。产品登记按照《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年第56号）要求的技术资料进行提交。

      药品制剂与药用辅料进行关联审评。药品制剂企业应按照GMP要求对药用辅料企业进行审计。同时制剂企业的所在地药品监督管理局会对辅料企业进行延伸检查。

      延伸检查由药品制剂生产企业（药品上市许可持有人）所在地省局组织开展。药用辅料的日常检查由所在地省局组织开展。

      药用辅料生产现场检查参照《药用辅料生产质量管理规范》（国食药监安〔2006〕120号）开展。