第一次提问
为什么新颁布的2023版《药品经营和使用质量监督管理办法》中，药品批发企业经营范围没有中药材？取消了药品经营企业的中药材经营范围，是否可以理解为不需要许可就可以经营中药材？
问
CIO在线-路路通的回答：
你好，2023版《药品经营和使用质量监督管理办法》中的经营范围是按照《药品管理法》（2019）对药品定义设定的范围，在这里中药材不属于制剂剂型种类，不在药品分类中，只在药物分类中，所以经营范围没有出现在此办法中；另外按照《中药材生产质量管理规范》（2022）内容中药材生产企业下游分经销商或者用户，未来药品经营许可证可能会减少中药材范围，但现在还需要遵守原有规定含有“中药材”范围才可经营。
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1. 原料药（API）（出口） 另，该原料是否属于原料药如何判断，法律依据？
2.人源性原料：血清 （进口）
3.兔脑粉（进口）
4.甲胎蛋白抗体（出口）
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我公司是上海从事化工原料销售的贸易公司，考虑销售以下几个产品，请告知是否需要取得药品经营许可证或医疗器械经营许可证？相关法律的具体条款？ 1. 原料药（API）（出口） 另，原料药的法律定义是什么？该原料是否属于原料药如何判断？ 2.人源性原料：血清 （进口） 3.兔脑粉（进口） 4.甲胎蛋白抗体AFP ANTIBODY（出口） 5.肿瘤标志物质抗体CA 199 ANTIBOD（出口） 见图片
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