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近日,省药品监督管理局在中山市召开了2022年粤港澳大湾区“港澳药械通”政策培训会。国家药品监管局药品评审检查大湾区分中心、国家药品监管局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、省局有关处室、省局不良反应监测中心、大湾区内地9市市场监督管理局、不良反应监测中心(机构)等相关负责同志共50余人参加了培训。
本次培训主要目的是深入学习领会习近平总书记关于粤港澳大湾区建设的重要指示精神,进一步贯彻党中央、国务院关于粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作的决策部署,落实2022年省药品监督管理局有关重点工作安排,为持续推动“港澳药械通”政策落实落细奠定了坚实的工作基础。
省局一级巡视员苏盛锋同志在开班动员讲话中充分肯定了过去一年来大湾区“港澳药械通”相关工作成果,指出“港澳药械通”政策是贯彻落实国家大湾区规划纲要的重要实践,是一项惠及大湾区居民的利好政策,各单位要把思想统一到国家发展大局上来,深刻认识“港澳药械通”政策重大意义,聚焦提升大湾区居民幸福感、获得感、安全感,结合省推进生物医药高质量发展等工作一起发力,明确要求各单位要加强学习沟通交流,吃透政策要义,把政策用好,防控产品不良反应/不良事件风险,做好后续流通、使用环节质量监管工作。
培训班上,行政许可处主要负责同志就“港澳药械通”政策实施进展情况作专题介绍,相关指定医疗机构负责人和药品经营企业负责人分别就“港澳药械通”政策落地与实施管理、“港澳药械通”真实世界研究管理的探索和港澳药械通创新实践进行经验分享;省局不良反应监测中心、广州市市场监督管理局、相关技术支持单位分别就“港澳药械通”药械不良反应/事件报告和监测情况和工作指南、临床急需进口药品通关和“港澳药械通”许可系统进行介绍。
学员们纷纷表示,本次培训内容丰富,通过现场培训和互动交流,进一步明确了工作要求,对今后持续做好“港澳药械通”工作起到很好的思路启发和实操指导作用。(省局行政许可处供稿/图)
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