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在医药健康产业高质量发展的当下,特医食品注册作为细分领域的重要合规环节,与药品、医疗器械、化妆品、保健食品的注册备案工作共同构成企业合规运营的核心基础。我司深耕第三方医药咨询行业多年,聚焦特医食品注册及多品类医药健康产品的审计、顾问、培训、认证服务,凭借专业团队与丰富经验,为企业提供全流程合规支持。核心服务覆盖,兼顾特医食品与多品类需求我们的服务体系全面覆盖...
药品注册证有效期仅为5年,企业若想持续生产或进口相关药品,必须在注册证到期前6个月主动提交药品再注册申请。每年都有不少企业因遗忘药品再注册申请时限、申报资料不合规或生产条件未达标,遗憾失去药品批准文号,可见药品再注册申请对企业持续经营的重要性不言而喻。企业需重点关注,以下情形将导致药品再注册申请不予通过:1. 有效期届满前未提出药品再注册申请的;2. 未达到...
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下华东保健食品生产企业转让信息。该企业位置交通便利,环境优美。当前是正常运营当中,产品优势明显,有主营产品,稳定的销售市场。专利优势为核心,开发具有补肾、降三高等保健功能的口服液、咀嚼片、胶囊、冲剂;其二是主要有降三高、提高...
您是否正为医疗器械生产许可相关事宜陷入困扰?1. 计划租赁生产场地,却不确定软硬件配置是否能满足医疗器械生产许可的法规要求,担心影响后续申请?2. 已具备基础的软硬件和人员条件,但不清楚与医疗器械生产许可的现行规范存在多大差距,不知从何优化?3. 筹备申请医疗器械生产许可,却对各项合规细节一知半解,害怕因条件不达标导致申请受阻?对医疗器械企业而言,前期生产条...
保健食品生产,是不是厂房建起来、设备买进来,保健食品生产许可证就能轻松到手?答案显然是否定的。2025年初,市场监管总局已完成全国在产在营保健食品生产企业体系检查的首轮全覆盖,累计完成体系检查2520家次,覆盖率更是达到140%。在如此高压的监管态势下,企业仅凭内部经验推进保健食品生产许可证办理,往往会面临诸多不确定因素,想要顺利通过审核并非易事。深知企业在...
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们分享一下滴眼剂药品批文转让。这批批文覆盖眼科常用适应症,其中滴眼用利福平、马来酸噻吗洛尔是医保甲类 + 基药双身份,进院门槛低、市场接受度高;其余品种均为 RX 眼科用药,契合终端临床需求。眼科赛道黄金坑位,8 个高价值滴眼剂批文现...
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多有多年医药行业服务经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下片剂、胶囊剂中药批文转让。有以下品种:复方丹参片、炎可宁片、****片(5家内)、三七片、抗骨增生片、刺五加片、宁心宝胶囊、救尔心胶囊、风痛安胶囊、大败毒胶囊、骨筋丸胶囊、炎立消胶囊。合作方式是批文转让,感兴趣的朋友欢迎了解咨询。药...
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多有多年医药行业服务经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下中药批文转让。有以下品种:****口服液(5家内)、板蓝根注射液补中益气丸归脾丸婴儿健脾散五虎散****膏(5家内)元胡止痛片溃平宁颗粒脉安颗粒板蓝根颗粒穿心莲片养血安神片合作方式是批文转让,感兴趣的朋友欢迎了解咨询。药企多身为专业...
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多有多年医药行业服务经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下B证公司转让。山东省内企业,生产范围主要是注射剂,还在运营中,公司人员有11人左右。当前不做销售,只做项目开发和转让 有几百万收入都是来源于项目转让。合作方式是整体股权100%转让,不含批文,感兴趣的朋友欢迎了解咨询。药企多身为专业...
当前,研发机构、医药集团、生产企业纷纷抢占MAH赛道,而MAH委托生产环节却成为众多企业的挑战集中地。研发机构虽具备强劲的创新能力,却普遍缺乏MAH委托生产所需的药品生产实操、质量管理落地、产品合规放行等关键实战经验;生产企业在参与MAH委托生产时,常陷入“自我审计”的认知盲区,对委托产品的质量风险评估不够全面深入;医药集团则需从传统管理者转型为MAH委托生...
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