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所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

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最新监管适配：开药店的条件和流程全攻略

对于想要进入医药零售行业的创业者来说，开药店的条件和流程是首要需要理清的核心问题。药品经营直接关系公众健康，相关监管政策严格且规范，只有全面掌握开药店的条件和流程，才能确保从筹备到运营的全环节合规，为长远发展筑牢基础。本文结合最新监管要求，详细拆解开药店的条件和流程，为创业者提供实用参考。一、开药店的核心条件开药店的条件围绕人员、场地、制度三大核心维度，各地...

爬山虎
发布日期：2026-01-07 134 0 0
中药注册分类申报合规实操

随着中医药产业高质量发展政策的持续落地，中药注册作为衔接研发与合规应用的关键环节，其规范化、专业化要求不断提升。对于药品企业而言，精准把握中药注册的政策脉络、技术要点与申报逻辑，是推动产品合规推进的核心前提。本文结合2025年最新政策动态，拆解中药注册的核心干货，为企业提供实操参考。中药注册的政策框架与最新动态近年来，国家层面不断完善中药注册管理体系，形成了...

爬山虎
发布日期：2026-01-07 123 0 0
药品经营许可证怎么办理：分步实操指引

在药品经营行业，合法合规是立足之本，而药品经营许可证则是企业开展经营活动的法定凭证。对于打算涉足药品批发、零售业务的企业而言，明确药品经营许可证怎么办理，是启动业务的关键第一步。本文结合最新政策要求，梳理出详细的办理指南，助力企业清晰掌握办理要点，顺利完成许可办理。要搞清楚药品经营许可证怎么办理，首先需明确办理的法律依据和核心原则。根据2024年1月1日起实...

爬山虎
发布日期：2026-01-07 40 0 0
IVD注册流程精解：合规要点与分类审批攻略

在体外诊断行业的发展进程中，IVD注册是产品合规投入市场流通的关键环节，直接关系到企业运营的合法性与产品使用的安全性。无论是境内企业的创新研发产品，还是进口品牌的本土化布局，都需严格遵循《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等法规要求，有序推进IVD注册相关工作。一、IVD注册的分类管理逻辑我国对IVD产品实行风险分级的分类管理体系，不同类别的IVD注册路径差异...

爬山虎
发布日期：2026-01-07 172 0 0
华北地区中医医院转让

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多有多年医药行业服务经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下华北地区中医医院转让。该医院占地面积约31亩，总建筑面积约6万平方米（全部是精装修），停车位400个，地下一层为食堂与车库。办公楼（设专家公寓）六层。当前未开业，等开业经营后才能申请资质，开业3个月后可刷医保卡。周边常驻人口约60万人...

广地龙
发布日期：2026-01-06 72 0 0
西北地区药品生产企业转让

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多有多年医药行业服务经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下西北地区药品生产企业转让。该药厂股东架构简单，自然人控股，生产范围有片剂、颗粒剂、胶囊剂等剂型，生产线主要做化药，胶囊剂型，公司人员有20人左右，厂房面积有20+亩左右，销售额不高，主要做代工，合作方式想找有经验的团队接手运营或者收购...

广地龙
发布日期：2026-01-06 87 0 0
成熟运营中药饮片厂转让

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多有多年医药行业服务经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下广东省中药饮片厂转让。该饮片厂生产范围有中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制），公司人员有10人左右，厂房租赁面积有4000㎡左右，品种数量有1000多个，近三年销售额都在几千万，市场销售渠道有医院、诊所、商业等，当前还在正常运营，...

广地龙
发布日期：2026-01-06 108 0 0
从“形式”到“利器”：药品经营企业内审实战精要

作为深耕药品GSP领域多年的质量人，我与成百上千家药品批发、零售企业打过交道，也见证了无数内审工作从流于形式到真正成为风险管理抓手的蜕变过程。今天结合一线实战经验，和大家深入聊聊，如何让我们每年一度的全面内审，从一份“应付检查”的文件，转变为企业持续改进、规避风险的“战略利器”。一、内审计划：内审不是填空题很多企业的内审都会陷入一种恶恶性循环：计划一张纸，...

路路通
发布日期：2026-01-06 237 0 0
构建体系、夯实基础、强化管理—药包材企业六大合规关键

国家药监局发布的《药包材附录》已于1月1日起施行，并配套发布了《药包材附录检查指导原则》，旨在加强药包材生产质量管理，确保生产过程持续合规。相关企业应重点关注以下方面：一、适用对象与检查原则：明确范围，精准发力1、适用于对登记状态为“A”的药包材生产企业的监督检查，MAH所在地省级药监局可延伸检查。2、检查需基于药包材特性（保护性、相容性、安全性、功能性）、...

大力子
发布日期：2026-01-05 229 0 0
药物警戒合规升级！CIO在线助你迎面飞检突袭

药物警戒作为医药行业合规的核心环节，容不得半点疏忽——一份个例安全性报告（ICSR）的递交逾期，一个未被有效识别的药品安全信号，都可能给企业带来巨额罚单、以及市场与声誉风险。自2023年《药物警戒质量管理规范》全面落地，监管的“显微镜”就已经对准了产品获批后安全，MAH的药物警戒监测与报告义务被提到前所未有的高度。药物警戒的合规水平，早已成为衡量企业核心竞争...

爬山虎
发布日期：2026-01-04 201 0 0

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