CIO专家-燕窝
近日,浙江省委办公厅、省卫健委及新闻媒体组成的检查组暗访发现,上城区杭州海王星辰健康药房有限公司三新家园店存在暗访人员声明家中有发烧人员情况下,仍在登记后买到了退烧药和感冒药的情况。为此,市区两级市场监管部门对杭州海王星辰健康药房有限公司三新家园店作出停业整改60天的决定,同时,杭州海王星辰健康药房有限公司总部及下属门店整顿7天,并向社会进行通报。
当前疫情防控形势严峻,各地都在强化疫情监测和防控工作。8月9日下午,北京市要求全市各零售药店严格落实有关测温扫码、经营场所通风、戴口罩、加强工作人员健康管理等要求,对咳嗽、发热、抗感染等4类疫情防控药品执行实名登记制度;河南省药监局也在近期完成了对郑州市全市53家零售药店的暗访;宣城市市场监管局于8月5日印发《关于暂停销售“一退两抗”药品的通知》,要求辖区内药品零售企业一律暂停销售“一退两抗”药品,所有相关药品一律下架封存……对疫情防控措施落实不到位的药店从严、从重、从快处理,绝不姑息。杭州海王星辰就起了很好的警示作用。
疫情防控,人人有责。各零售药店应积极响应政府号召,发挥好“监测哨点”的作用。虽然暗访主要督查零售药店落实暂停销售“一退两抗”药品以及测体温、戴口罩等疫情防控措施落实情况,但是别忘了零售药店经营的前提是要符合药品经营质量管理规范(GSP)的要求。所以在此期间,零售药店除了做好防疫要求外,还应重点关注自身是否符合GSP的管理要求,按照GSP现场检查指导原则,检查是否有疏忽的质量管理行为。当然,邀请专业的第三方合规机构对药店进行一次全面的合规审计也是很有必要的,可以帮助企业做好疫情防控的同时,发现自身不容易发现的问题。CIO合规保证组织,为药店零售企业提供GSP审计服务,对零售药店的经营情况进行全面检查,判断是否违反药品经营相关法律法规、监管要求,是否存在重大质量隐患,帮助企业及时发现问题、解决问题,降低被处罚的概率。
相关文件下载、服务及学习课程:
合规文库:零售药店质量管理体系文件
合规培训:药品经营企业如何有效开展内审
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自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
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