贵州发出首张医疗器械生产许可证电子证照， 生产许可获证更便捷

       8月2日，在贵州省政务服务大厅省药品监督管理局窗口，工作人员向办事群众潘豪颁发医疗器械生产许可证电子证照，这是自8月1日贵州省药品监督管理局4类证照实现全面共享应用以来，颁发的首张医疗器械生产许可证电子证照。

       “半个小时左右就办好了，而且电子证照可以在手机上随取随用，很方便。”贵阳力康假牙制作中心法人潘豪在成功领取医疗器械生产许可证电子证照后告诉记者，有了电子证照，以后办事都不用携带纸质证照，方便多了。

       据了解，自8月1日起，除了医疗器械生产许可证之外，化妆品生产许可证、药品生产许可证，申请人均可通过贵州政务服务网网上办理，审批通过后形成电子证照，电子证照和纸质证照具有同等法律效力。电子证照的应用，实现了办理政务服务事项证照材料“免提交”、业务表单信息“减填写”、移动端随时“亮证”，生产许可获证更便捷。

       按照规定，从事药品、医疗器械、化妆品生产活动，应当经所在地省（区、市）药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证、医疗器械生产许可证、化妆品生产许可证，严格遵守相应的生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。那么，企业想要取得生产许可证，应该具备什么条件呢？以药品生产许可证为例，从事药品生产，要有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件；有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。具备了以上条件，企业就可以到所在地省（区、市）药品监督管理部门提交生产申报资料，通过药品生产质量管理规范现场检查后，就可以领取药品生产许可证了。

       生产许可证是企业从事医药生产活动的敲门砖，然而在实际申报过程中，企业总会面临各种各样的问题导致生产许可证迟迟批不下来，比如申报资料填写不符合要求，现场检查不通过等，耽误了大量的时间。选择专业的办理机构，能够极大的缩减成本。CIO合规保证组织，为企业提供药品、医疗器械、化妆品生产许可办理业务，帮助您辅导申报资料编写，一次性通过检查检查，尽快获得生产许可，加快产品上市。

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