VIP套餐
1.从事第二/三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省药品监督管理部门提出申请,取得《医疗器械生产许可证》。 2.CIO提供第二/三类医疗器械生产许可证核发、变更、延续等办理业务。
参考价格: ¥0.00 ¥0.00
咨询热线: 400-003-0818
典型案例: 奥菲特:医疗器械生产许可证办理
01 先办生产许可证还是产品注册证?
02 办理生产许可需要什么条件?
03 不知想申办的产品属于第几类?
04 第一类需要办生产许可证吗?
05 产品是否需要委托第三方检测?
●申报资料准备
●申报资料递交
●企业现有资料审核及补充
●相关部门与人员培训
●生产现场、仓库等布置
●现场检查前的预检查
●现场检查后的不符合项改善
●生产许可证进度跟踪
对客户企业进行调研,设计审计方案,组织专家现场审计,给出整改意见,出具审计报告。
根据客户需求定制培训,如体系培训、迎检培训、法规培训等,准备培训材料、试题、证书。
为客户提供体系文件模板,在线修改指导和答疑,审核客户体系文件确保满足要求。
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