为广东省药监局点赞：处罚裁量规则透明、程序规范

2025年3月3日，广东省药品监督管理局在官网发布“关于印发《广东省药品监督管理局药品监督管理行政处罚裁量适用规则实施细则》的通知，该细则通过明确执法尺度、细化裁量标准，在强化药品安全监管的同时，为市场主体合规经营提供了更清晰的指引，体现了“规则透明”与“程序规范”的监管理念。

从政策内容看，细则对企业的核心利好在于建立规范透明的处罚标准。明确企业若能证明无主观过错、主动消除危害后果或违法行为轻微且货值金额较低，可依法获得从轻、减轻甚至免予处罚的机会。这一设计既降低企业因偶发失误面过度处罚的风险，也通过正向激励引导企业自查自纠。

与此同时，细则划定了明确的“负面清单”，这些情形（伪造、编造虚假材料记录的；通过隐匿证据材料等方法掩盖违法事实的；通过不履行法定记录义务等隐蔽手段规避监管的；其他可以认定为违法行为的具体方法或手段恶劣的情形），可以认定为违法行为的具体方法或手段恶劣，是从重或者情节严重情形可以考量的因素。这些规定强化了对严重违法行为的震慑，尤其针对危害公共健康、挑战道德底线的行为提高违法成本。

值得关注的是，细则通过量化裁量阶次提升执法科学性，区分“减轻”与“从轻”的处罚梯度。《实施细则》进一步细化《规则》要求，对可以从轻和可以减轻的情形分别列举，并按照减轻与从轻的内在逻辑关系，制定“具有本实施细则相关规定两项或两项以上可以从轻情形的”可以减轻这一公式，打通两者之间的适用情形，使可以减轻和可以从轻均有法可依。

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