基本信息
1. 办理部门:广东省市场监督管理局
2. 办理方式:网上办理
3. 办理地点:广州市天河区体育西路57号二楼登记注册大厅1号至7号窗口
4. 药监咨询:020-12345 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
符合以下全部条件的可以提出申请:
(一)使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品;首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。
首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。
(二)备案的产品配方、原辅料名称及用量、功效、生产工艺等应当符合法律、法规、规章、强制性标准以及保健食品原料目录技术要求的规定。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:1个工作日;承诺办理时限:1个工作日
1. 受理(时限:5个工作日)
办理结果:1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书;2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。
2. 决定(时限:1个工作日)
办理结果:1.申请符合要求的,予以备案。 2.申请不符合要求的,不予备案。
3. 制证(时限:1个工作日)
办理结果:保健食品备案凭证
4. 送达(时限:1个工作日)
办理结果:1.申请符合规定的,发放保健食品备案凭证。 2.申请不符合规定的,退回办结。
申请材料
1.产品配方材料;
2.保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书;>>保健食品备案登记表
3.营业执照;
4.产品生产工艺材料;
5.安全性和保健功能评价材料;
6.直接接触产品的包装材料的种类、名称及标准;
7.产品标签、说明书样稿;
8.产品技术要求材料;
9.具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告;
10.产品名称检索材料;
11.表明产品安全性和保健功能的材料。
结果样本
常见问题
问题1:备案人名称、住所发生改变怎么办?
答:当备案人名称、地址发生改变后,备案人应对已获得备案凭证的保健食品申请备案变更。省级食品药品监督管理部门审核通过后,备案管理信息系统中将自动更新备案人相关信息。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。