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广东保健食品首次备案申请指南、流程

2025年 广东省 特殊食品-注册备案
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基本信息

1. 办理部门:广东省市场监督管理局

2. 办理方式:网上办理

3. 办理地点:广州市天河区体育西路57号二楼登记注册大厅1号至7号窗口

4. 药监咨询:020-12345     CIO咨询:400-003-0818

受理条件

符合以下全部条件的可以提出申请:

(一)使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品;首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。

首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。

(二)备案的产品配方、原辅料名称及用量、功效、生产工艺等应当符合法律、法规、规章、强制性标准以及保健食品原料目录技术要求的规定。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:1个工作日;承诺办理时限:1个工作日

1. 受理(时限:5个工作日)

    办理结果:1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书;2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。

2. 决定时限:1个工作日)

    办理结果:1.申请符合要求的,予以备案。 2.申请不符合要求的,不予备案。

3. 制证时限:1个工作日)

    办理结果:保健食品备案凭证

4. 送达时限:1个工作日)

    办理结果:1.申请符合规定的,发放保健食品备案凭证。 2.申请不符合规定的,退回办结。


>>委托办理咨询 保健食品注册备案

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办理流程图


保健食品首次备案申请流程图.png

申请材料

1.产品配方材料;

2.保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书;>>保健食品备案登记表

3.营业执照;

4.产品生产工艺材料;

5.安全性和保健功能评价材料;

6.直接接触产品的包装材料的种类、名称及标准;

7.产品标签、说明书样稿;

8.产品技术要求材料;

9.具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告;

10.产品名称检索材料;

11.表明产品安全性和保健功能的材料。

结果样本

国产保健食品备案凭证.jpg

常见问题

问题1:备案人名称、住所发生改变怎么办?

答:当备案人名称、地址发生改变后,备案人应对已获得备案凭证的保健食品申请备案变更。省级食品药品监督管理部门审核通过后,备案管理信息系统中将自动更新备案人相关信息。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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