基本信息
1、办理部门:山东省药品监督管理局
2、办理方式:网上办理
3、办理地点:山东省济南市历下区燕子山路43号山东省市场监督管理局512办公室
4、咨询电话:0531-51792122 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
申请材料齐全,符合法定形式。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限:5个工作日;承诺办结时限:即办。
1、获取账号:当场
办理结果:获取备案系统登录账号。
2、申请:当场
办理结果:产品备案信息填报、提交。
3、备案:20个工作日
办理结果:国产保健食品备案凭证。
>>委托办理咨询 保健食品注册备案
申请材料
1、保健食品备案工作指南(试行)。
结果样本
国产保健食品备案凭证。
常见问题
问题1:哪些情况下可以原注册人备案保健食品?
答:原注册人产品转备案的,应当向总局技术审评机构提出申请。总局技术审评机构对转备案申请相关信息进行审核,符合要求的,将产品相关电子注册信息转送备案管理部门,同时书面告知申请人可向备案管理部门提交备案申请。原注册人包括:
(1)《保健食品原料目录》发布前受理的保健食品注册申请,其原料已列入《保健食品原料目录》,且符合备案相关技术要求的,申请该产品备案的原注册申请人;
(2)获得注册的保健食品,其原料已列入《保健食品原料目录》,且符合备案相关技术要求的,申请该产品备案的原保健食品注册人。《保健食品原料目录》发布前受理的保健食品注册申请,以及获得注册的保健食品,其部分原料或用量不符合《保健食品原料目录》以及备案技术要求的,注册申请人或证书持有人同意按照《保健食品原料目录》调整产品原料和产品技术要求,也可以作为原注册人。《保健食品原料目录》发布后受理的注册申请保健食品,其原料已列入《保健食品原料目录》,且产品符合相关技术要求,原注册申请人不可以作为原注册人申请该产品备案。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。