基本信息
1、办理部门：湖南省药品监督管理局
2、办理方式：窗口申请，网上办理
3、办理地点：湖南省长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26号窗口
4、药监咨询：0731-82213098 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
（一）申请人必须持有《药品生产许可证》《营业执照》。
（二）申请人必须持有该品种的药品注册证。
（三）符合《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)的规定。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：20个工作日；承诺办结时限：3个工作日。
1、受理兼审查：1个工作日
2、审核兼审定：2个工作日
3、制证与送达
申请材料
1、《进口药品批件申请表》；>>进口药材申请表
2、申请人机构合法登记证明文件；
3、委托人的合法登记证明文件及委托证明文件；
4、国内药品证明性文件；
5、拟进口对照药品的国外获准上市证明材料；
6、申请报告及承诺；
7、申请材料真实性保证声明。
结果样本
常见问题
问题1：哪些用途可以申请一次性进口药品批件呢？
答：（一）以中国境内药品注册为目的的研究中用于对照药品的制剂或原料药；（二）以仿制药质量和疗效一致性评价为目的的研究中用于对照药品的化学药品制剂或原料药。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
