基本信息
1、办理部门:湖南省药品监督管理局
2、办理方式:窗口申请,网上办理
3、办理地点:湖南省长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26号窗口
4、药监咨询:0731-82213687 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业,以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限:20个工作日;承诺办结时限:10个工作日。
1、受理
2、初审:4个工作日
3、行政审核:3个工作日
4、行政审定:2个工作日
5、公告与送达
申请材料
1、《进口药材申请表》;>>进口药材申请表
2、申请人药品生产许可证或者药品经营许可证;
3、出口商主体登记证明文件;
4、购货合同及其公证文书;
5、药材产地生态环境、资源储量、野生或者种植养殖情况、采收及产地初加工等信息;
6、药材标准及标准来源;
7、出由中国境内具有动、植物基原鉴定资质的机构出具的载有鉴定依据、鉴定结论、样品图片、鉴定人、鉴定机构及其公章等信息的药材基原鉴定证。
常见问题
问题1:什么单位可进行药品或药材进口?
答:报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当持有《药品生产许可证》。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。