基本信息
1、办理部门：湖南省药品监督管理局
2、办理方式：窗口申请，网上办理
3、办理地点：湖南省长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26号窗口
4、药监咨询：0731-82213748、82213750、82213900 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
符合国家药监局《药品出口销售证明管理规定》（国药监药管[2018]43号）的规定。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：20个工作日；承诺办结时限：10个工作日。
1、受理
2、初审：4个工作日
3、审核：3个工作日
4、审定：3个工作日
5、制证与送达
申请材料
1、《药品出口销售证明申请表》；>>药品出口销售证明申请表
2、境内监管机构近3年内最近一次相关品种接受监督检查的相关资料；
3、《生物制品批签发合格证》；
4、药品注册证；
5、符合药品生产质量管理规范现场检查申报资料；
6、其它情形：与我国有相关协议的国际组织提供的相关品种药品出口销售证明（原件）；
7、出口国家中英文名称对照表；
8、出口销售证明企业上报电子版；
9、国家药品监督管理局药品出口销售证明系统建设项目企业端用户操作手册202019；
10、上次《药品出口销售证明》出口情况统计表；
11、授权书；
12、承诺书。
结果样本
常见问题
问题1：药品出口销售证明参考什么政策文件？
答：《国家药监局关于印发药品出口销售证明管理规定的通知》（国药监药管〔2018〕43号）。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
