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湖南省医疗器械产品出口销售证明申请指南、流程

2023年 湖南省 医疗器械-医疗器械
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:湖南省药品监督管理局

2、办理方式:窗口申请,网上办理

3、办理地点:湖南省长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26号窗口

4、药监咨询:0731-82213748、82213750、82213900      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的,食品药品监督管理部门可为相关生产企业(以下简称企业)出具《医疗器械产品出口销售证明》。

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:20个工作日;承诺办结时限:7个工作日。

1、受理兼审查:5个工作日

2、审核兼审定查:2个工作日

>>委托办理咨询 医疗器械产品出口销售证明

免费获取咨询方案

办理流程图

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申请材料

1、医疗器械产品出口销售证明登记表;>>医疗器械产品出口销售证明登记表

2、医疗器械生产许可证或备案凭证;

3、医疗器械产品注册证或备案凭证;

4、营业执照;

5、经办人授权委托书

6、自我保证声明。

结果样本

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常见问题

问题1:哪些企业可以申请出具《医疗器械产品出口销售证明》?

答:《医疗器械产品出口销售证明管理规定》国家食品药品监督管理总局通告〔2015〕18号 第二条:在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的,食品药品监督管理部门可为相关生产企业(以下简称企业)出具《医疗器械产品出口销售证明》。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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