基本信息
1、办理部门:湖南省药品监督管理局
2、办理方式:窗口申请,网上办理
3、办理地点:湖南省长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26号窗口
4、药监咨询:0731-82213748、82213750、82213900 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的,食品药品监督管理部门可为相关生产企业(以下简称企业)出具《医疗器械产品出口销售证明》。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限:20个工作日;承诺办结时限:7个工作日。
1、受理兼审查:5个工作日
2、审核兼审定查:2个工作日
申请材料
1、医疗器械产品出口销售证明登记表;>>医疗器械产品出口销售证明登记表
2、医疗器械生产许可证或备案凭证;
3、医疗器械产品注册证或备案凭证;
4、营业执照;
5、经办人授权委托书
6、自我保证声明。
结果样本
常见问题
问题1:哪些企业可以申请出具《医疗器械产品出口销售证明》?
答:《医疗器械产品出口销售证明管理规定》国家食品药品监督管理总局通告〔2015〕18号 第二条:在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的,食品药品监督管理部门可为相关生产企业(以下简称企业)出具《医疗器械产品出口销售证明》。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。