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湖南省药品进口备案申请指南、流程

2023年 湖南省 药品-药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:湖南省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:湖南省长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口

4、药监咨询:0731-82213098      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

取得药品或药材进口资质的药品经营或生产企业。

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:2个工作日;承诺办结时限:1个工作日。

1、受理:0个工作日

2、审查、审核和审定:1个工作日

3、制证与送达:0个工作日

>>委托办理咨询 进口药品备案

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办理流程图

1.png

申请材料

1、进口药品报验材料《进口药品报验单》。

结果样本


2.png

常见问题

问题1:什么单位可进行药品或药材进口?

答:报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当持有《药品生产许可证》。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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