基本信息
1、办理部门:湖南省药品监督管理局
2、办理方式:网上办理
3、办理地点:长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口
4、咨询电话:0731-82213718 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
一、企业无违法经营的情形或无未办结,未执行的违法经营案件。
二、符合《药品经营质量管理规范》及其附录的规定。
三、体外诊断试剂(药品)经营企业变更应符合《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(第三部分体外诊断试剂(药品)经营企业)的要求。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限:15个工作日;承诺办结时限:3个工作日。
1、受理审查:1个工作日
2、审核审定:2个工作日
>>委托办理咨询 药品经营许可证(批发、零售连锁总部)变更
申请材料
1、《药品经营企业申请变更登记审批表》;>>药品经营企业申请变更登记审批表
2、企业申请变更的报告;
3、企业地址文字性变更的证明材料;
4、企业经营资质证明;
5、人员变更的资质材料;
6、药品经营许可证;
7、人员变更决议或决定;
8、企业保证声明。
结果样本
常见问题
问题1:营业执照的住所名称发生里变化,实际未搬迁,要怎么申报?
答:做地址文字性变更,填写变更住所一栏。并在申请变更报告中做详细说明,开具地名办证明,市局证明。
问题2:仓库地址只是名称发生变化,实际未搬迁,要怎么申报?
答:做地址文字性变更,填写变更仓库地址一栏(填写变更后的地址)。并在申请变更报告中做详细说明,开具地名办证明,市局证明。若仓库原地址不变,涉及到面积的增减,参考“药品批发企业经营许可证变更和GSP证书变更(需要现场检查的和企业有特殊药品经营范围的)”事项的办事指南。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。