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湖南省药品批发企业经营许可证变更(需要现场检查或者企业有特殊药品经营范围的)申请指南、流程

2023年 湖南省 药品-经营许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:湖南省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口

4、咨询电话:0731-82213718   CIO咨询:400-003-0818

受理条件

一、企业无违法经营的情形或无未办结,未执行的违法经营案件。

二、符合《药品经营质量管理规范》及其附录的规定。

三、体外诊断试剂(药品)经营企业变更应符合《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(第三部分体外诊断试剂(药品)经营企业)的要求。

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:15个工作日;承诺办结时限:7个工作日。

1、受理:0个工作日

2、资料审查:2个工作日

3、现场检查:3个工作日

4、行政审核:1个工作日

5、审定:1个工作日

6、制证与送达:0个工作日

>>委托办理咨询 药品经营许可证(批发、零售连锁总部)变更

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办理流程图

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申请材料

1、《药品经营企业申请变更登记审批表》;>>审批表

2、企业申请变更的报告;

3、专项内审报告;

4、企业地址文字性变更的证明材料;

5、与所变更经营范围相适应的人员资料;

6、人员变更决议或决定,人员变更的资质材料;

7、注册地址和仓库地址房屋产权或租赁材料;

8、企业经营资质证明;

9、企业保证声明;

10、与新增加仓库相适应的人员资质;

11、企业提交申请材料时,由法定代表人提交的,应提供法定代表人身份证明;由代理人提交的,应提供代理人身份证明复印件和法定代表人的《授权委托书》原件;

12、申报材料真实性承诺书。

结果样本


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常见问题

问题1:申请表格有问题不通过的原因?

答:1、表格未通过湖南省食品药品监督管理局行政审批系统填报和打印,表格上无核对码,或核对码与系统中不一致。2、表格内容填写不完整。3、表格首页未加盖申请人(企业)印章。4、企业名称与工商营业执照不一致。5、企业地址与工商营业执照或产权证明不一致。6、表格内容与提交的申报资料内容不一致。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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