基本信息
1、办理部门:湖南省药品监督管理局
2、办理方式:网上办理
3、办理地点:长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口
4、咨询电话:0731-82213718 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
一、企业无违法经营的情形或无未办结,未执行的违法经营案件。
二、符合《药品经营质量管理规范》及其附录的规定。
三、体外诊断试剂(药品)经营企业变更应符合《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(第三部分体外诊断试剂(药品)经营企业)的要求。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限:15个工作日;承诺办结时限:7个工作日。
1、受理:0个工作日
2、资料审查:2个工作日
3、现场检查:3个工作日
4、行政审核:1个工作日
5、审定:1个工作日
6、制证与送达:0个工作日
>>委托办理咨询 药品经营许可证(批发、零售连锁总部)变更
申请材料
1、《药品经营企业申请变更登记审批表》;>>审批表
2、企业申请变更的报告;
3、专项内审报告;
4、企业地址文字性变更的证明材料;
5、与所变更经营范围相适应的人员资料;
6、人员变更决议或决定,人员变更的资质材料;
7、注册地址和仓库地址房屋产权或租赁材料;
8、企业经营资质证明;
9、企业保证声明;
10、与新增加仓库相适应的人员资质;
11、企业提交申请材料时,由法定代表人提交的,应提供法定代表人身份证明;由代理人提交的,应提供代理人身份证明复印件和法定代表人的《授权委托书》原件;
12、申报材料真实性承诺书。
结果样本
常见问题
问题1:申请表格有问题不通过的原因?
答:1、表格未通过湖南省食品药品监督管理局行政审批系统填报和打印,表格上无核对码,或核对码与系统中不一致。2、表格内容填写不完整。3、表格首页未加盖申请人(企业)印章。4、企业名称与工商营业执照不一致。5、企业地址与工商营业执照或产权证明不一致。6、表格内容与提交的申报资料内容不一致。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。