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湖南省药品批发企业《药品经营许可证》换发申请指南、流程

2023年 湖南省 药品-经营许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:湖南省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口

4、咨询电话:0731-82213718   CIO咨询:400-003-0818

受理条件

一、符合《药品经营质量管理规范》及其附录的规定;

二、经营体外诊断试剂(药品)的企业应符合《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(第三部分体外诊断试剂(药品)经营企业)的要求。

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:30个工作日;承诺办结时限:15个工作日。

1、受理:0个工作日

2、资料审查:2个工作日

3、技术审评、现场检查和综合评定:8个工作日

4、行政审核:3个工作日

5、审定:2个工作日

6、制证与送达:0个工作日

>>委托办理咨询 药品经营许可证(批发、零售连锁总部)换证

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办理流程图

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申请材料

1、《药品经营许可证换发申请审查表》;>>审查表

2、五年内实施《药品经营质量管理规范》自查报告;

3、对照《药品经营质量管理规范》自查自评表;

4、《药品经营许可证》正、副本原件;

5、企业提交申请材料时,由法定代表人提交的,应提供法 定代表人身份证明;由代理人提交的,应提供代理人身份 证明复印件和法定代表人的《授权委托书》原件;

6、持续符合药品管理规范和申报材料真实性承诺书。

结果样本


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常见问题

问题1:从事药品零售活动需要符合什么条件?

答:根据2019年8月26日已修订(中华人民共和国主席令第31号) 第五十一条 从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。

药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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