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上海申请药品广告审查申请指南、流程

2023年 上海市 药品-广告核准
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:上海市市场监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理

3、办理地点:上海市徐汇区斜土路街道肇嘉浜路301号上海市市场监督管理局政务服务大厅一楼103、104、105号窗口

4、咨询电话:021-54264368      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

申请材料齐全,符合法定形式,具体见申请材料目录。

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:10个工作日;承诺办结时限:10个工作日

1、收件与受理:5个工作日。

2、审查与决定:10个工作日。

申请应当符合以下条件:申报广告内容符合《中华人民共和国广告法》等法律、行政法规和《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定。

3、颁证与送达:10个工作日。

办理结果:短信送达、电子政务平台送达、现场送达。

>>委托办理咨询 药品广告批文申请

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办理流程图


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申请材料

1、药品广告审查表;>>药品广告审查表

2、与发布内容相一致的广告样件;

3、申请人的主体资格相关材料,或者合法有效的登记文件 ;

4、授权文件——产品注册证明文件或者备案凭证持有人授权同意生产企业或者经营企业作为申请人;

5、委托书——委托公民、法人或其他组织作为代理人;

6、代理人的主体资格相关材料;

7、产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书,以及生产许可文件;

8、广告中涉及的知识产权相关有效证明材料。

结果样本

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常见问题

问题1:广告审查申请人是指谁?

答:产品注册证书或备案凭证中载明的持有人、以及持有人授权的生产企业、经营企业均可作为广告申请人。(注:广告申请人并非指广告代办人,如广告公司等)不同申请人应当对应持有以下证件:(1)产品注册证书或备案凭证中载明的持有人,应持有产品注册文件或备案凭证。如《药品注册证》等.(2)生产企业应持有产品生产许可文件。如《药品生产许可证》等。(3)经营企业应持有产品经营许可文件。如《药品经营许可证》等。

问题2:广告批准文号有效期有多久?

答:广告批准文号的有效期与产品证件、生产许可文件最短的有效期一致。产品证件、生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。

问题3:非处方药广告必须显著标识的内容有哪些?

答:(1)禁忌、不良反应;(2)非处方药标识(OTC);(3)提示语“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”;(4)广告批准文号。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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